【云顶娱乐网站】食药监总局:密切关注甲氨蝶呤片误用风险

碧松的功效与作用

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近期,国家食品药品监督管理总局发布了最新一期药品不良反应信息通报,本期通报品种为甲氨蝶呤片。甲氨蝶呤作为一种叶酸还原酶抑制剂,临床主要用于肿瘤和免疫疾病治疗。为使广大医务人员和患者了解该药品的误用风险,国家食品药品监督管理总局发布本期药品不良反应信息通报。

Ø 美罗培南与丙戊酸钠合用时能明显减低丙戊酸钠的血药浓度

原创:果蔬百科

在治疗上,阿司匹林肠溶片具有良好的效果,一般饭前服用,剂量为100g~300g/天。术后预防肺栓塞和深静脉血栓形成每天100-200mg。

在我国,2004年1月1日至2016年9月30日,国家药品不良反应监测中心病例报告数据库检索到甲氨蝶呤片病例报告1249例,其中1例报告不良反应名称为“药物用量错误”,为1名风湿病患者误将甲氨蝶呤片每日服用共5天(正确用法应为每周1次,1次7.5mg),导致出现粒细胞缺乏、血小板减少等中毒表现,患者最终死亡。检索中国知网、万方医学网文献数据库,涉及多篇关于患者错误服用甲氨蝶呤片导致中毒的文献报道,中毒表现包括口腔溃疡、消化道出血、发热、皮肤损害、骨髓抑制、肝脏损害等。

Ø 非诺贝特与华法令联用可导致INR值升高,增加出血风险

1.碧松的规格是25mg,碧松是一种胶囊剂,碧松是一种适用的可以用来治疗一些类风湿性关节炎的一种药物,对于一些变形性的关节炎,对一些强直性脊柱炎或者是肩周炎和颈肩腕症侯群都有好处,碧松也是可以用于痛风性的关节炎或者是一些外伤性或者是一些手术后的镇痛药物。

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因此,国家食品药品监督管理总局给出建议:从目前评价看,正确使用甲氨蝶呤片,治疗获益大于风险。但鉴于国内外均有甲氨蝶呤片用药剂量或频率错误而误用中毒的案例,建议医师和药师充分认识并重视该产品可能出现的患者使用错误问题,对需要长期服用甲氨蝶呤片的患者应做好用药指导,向患者及家属明确并强调本品正确的用药方法。使用甲氨蝶呤片的患者应认真阅读说明书,严格按照医生处方中的用法用量服用甲氨蝶呤片,不可自行改变。同时建议患者遵医嘱使用,不可擅自停药,以免耽误疾病的治疗。

3、氟哌啶醇

2.碧松一笛膜是一种成人常用药,是一种口服药物,一天吃1-3粒,1-2次,这是一种成年用药,不适合儿童服用。碧松是一种丙酸类非甾体的抗炎药物,有很强的具有抗炎作用,也可以镇痛,也有解热作用,可以很好地抑制环氧合酶,这样就可以很好地抑制前列腺素的合成了。

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本期通报的甲氨蝶呤作为一种叶酸还原酶抑制剂,主要抑制二氢叶酸还原酶而使二氢叶酸不能还原成有生理活性的四氢叶酸,从而使嘌呤核苷酸和嘧啶核苷酸的生物合成过程中一碳基团的转移作用受阻,导致DNA的生物合成受到抑制。该药品临床主要用于肿瘤和免疫疾病治疗。

Ø 利福平诱导肠道和肝脏的CYP3A4,增强了辛伐他汀的首过效应
,降低其生物利用度

3.在服用碧松的时候最好不要服用阿司匹林合,因为这样合在一起用药,会加强阿司匹林的毒性,一些年纪大的老年人或者是一些肾功能稍差的人,也会增加毒性,大剂量是可以用来治疗肿瘤的,但是会影响甲氨蝶呤的排出,这样也会因为甲氨蝶呤血浓度增高会中毒.

在孕期的及哺乳期妇女也不适用阿司匹林肠溶片,这是由于阿司匹林肠溶片可以经过胎盘或分泌入乳汁,从而进入胎儿或宝宝的体内,相当于宝宝处于长期的服用阿司匹林肠溶片,容易出现出血不止的情况发生。同时,有研究表明:孕期服用阿司匹林肠溶片可能会具有胚胎毒性以及胎毒性,可诱发子代学习能力障碍。

瑞士治疗产品局针对以上误用情况发布了新措施,包括提供患者卡,由医生/药师发放给患者并注明每周用药的具体日期,提供药物过量症状和相关处理建议等信息;在产品外包装盒上增加“对于类风湿关节炎和银屑病患者,本品每周使用1次”的黑框警告;突出说明书用法用量内容,对甲氨蝶呤在非肿瘤适应症下每周1次的使用方法用突出颜色显示并加以黑框强调。

1、阿托伐他汀

碧松是一种西药,通用的名字叫奥沙普秦胶囊或是叫诺碧松,现在大家就一起来了解一下碧松的功效与作用吧。

阿司匹林肠溶片由于具有抗血小板凝聚的功能,可用于降低急性心肌梗死风险、预防心肌梗死复发、预防中风、降低短暂性脑缺血发作及其继发脑卒中的风险,还可以降低稳定性和不稳定性心绞痛的发病风险等因血小板凝聚而诱发的疾病。

药品不良反应信息通报制度是我国药品监督管理部门为保障公众用药安全而建立的一项制度。《药品不良反应信息通报》面向社会公开发布,对推动我国药品不良反应监测工作,保障广大人民群众用药安全起了积极作用。

2、华法令

这些人群不适宜服用阿司匹林肠溶片

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Ø 卡马西平可能通过诱导CYP3A4,加快环孢素的代谢清除

阿司匹林肠溶片的适用人群

2017年1月,加拿大卫生部也发布了关于甲氨蝶呤用药错误的安全性信息。加拿大卫生部建议甲氨蝶呤口服制剂制造商在产品标签中添加“检查用药剂量和次数-甲氨蝶呤通常用法为每周1次”的警示信息。

Ø
卡马西平通过诱导CYP3A4加快辛伐他汀及其代谢物的清除,显著降低辛伐他汀的疗效

此外,当同时使用抗凝药物,如肝素、香豆素衍生物等,则可增大出血的概率,需要谨慎使用。如需服用,建议先咨询医生。

2016年7月21日,瑞士治疗产品局发布防止类风湿关节炎及银屑病患者过量使用甲氨蝶呤造成中毒的重要安全信息。该信息称,甲氨蝶呤片用于类风湿关节炎及银屑病的用药方法为每周一次,与常规给药方法不同,在瑞士有患者误将甲氨蝶呤使用频率调整为每日使用而发生中毒。1997年1月至2015年7月,瑞士治疗产品局共收到18例误将甲氨蝶呤每日使用而导致中毒的病例,大部分为口服给药,个别为皮下给药,其中4例患者死亡。中毒表现包括黏膜炎、口腔炎、腹泻、呕吐、皮肤损伤、发热、出血性事件、异常虚弱或疲劳。用药错误可发生在治疗初期或治疗期间的任何阶段。如药物剂型改变、医疗机构及看护者改变等各种因素都可导致用药错误。用药错误涉及医师处方、看护者或家属取药、患者自身用药等各个环节,医务人员和患者间沟通不畅是发生用药错误的重要原因。

Ø 克拉霉素显著抑制CYP3A4而减慢辛伐他汀的代谢,可能导致横纹肌溶解症

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3、庆大霉素

由于阿司匹林肠溶片具有抗血小板的作用,服用后阿司匹林肠溶片后,凝血功能会稍差。因此,处于或具有潜在出血的人群禁用,如急性消化道出血、急性脑出血等。其次,严重的肝、肾、心功能不全者,也不宜使用阿斯匹林治疗。

Ø 达那唑与辛伐他汀可能竞争CYP3A4代谢,增加肌肉毒性风险

与布洛芬合用时,布洛芬会干扰阿司匹林对血小板的不可逆抑制作用。因此,对于具有心血管风险的人群服用阿司匹林时,不宜使用布洛芬来降温。

药物相互作用是指2
种及其以上药物在同时或序贯用药时,在吸收、分布、代谢等环节产生干扰,结果使疗效增强甚至产生不良反应,或疗效减弱甚至治疗失败。将药物相互作用的结果分成三级的临床建议:避免使用,谨慎使用,可以合用。

阿司匹林肠溶片是一种常规的抗血小板聚集的药物,主要成分是水杨酸与阿司匹林。在疾病的治疗上,可以用于预防和治疗因血小板凝聚而引起的多种疾病,如心肌梗死、中风以及心绞痛等疾病。但是,很多人可能都没有意识到阿司匹林在其治疗过程中的重要性,经常漏服,甚至觉得病情稳定了,就不再服用阿司匹林了。其实,这些做法都是错误的,会导致严重的后果,甚至可能危及生命。

3、茶碱

阿司匹林肠溶片不适合与甲氨蝶呤合用,合用时可增加甲氨蝶呤的血液毒性。阿司匹林肠溶片中的水杨酸与甲氨蝶呤竞争结合,会导致甲氨蝶呤肾清除率下降,引起甲氨蝶呤中毒。

Ø 高脂饮食能降低埃索美拉唑的生物利用度,应尽量选择空腹服用

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Ø 吲哚美辛与阿司匹林竞争COA靶点减弱了阿司匹林预防心血管事件的效应

这些药不能和阿司匹林肠溶片合用

5、溴隐亭

来,今天1姐就给你们好好说说这个“阿司匹林肠溶片”。

Ø
葡萄柚汁中的呋喃香豆素主要抑制肠道而不是肝脏中的CYP3A4,可减轻非洛地平的首过效应,显著提高其生物利用度。因不同批次的商品葡萄柚汁中呋喃香豆素质量不可控,服用非洛地平时应避免饮用葡萄柚汁

Ø
推测伊曲康唑通过抑制肠道和肝脏的首过效应和肝脏的代谢消除过程,显著影响非洛地平的药动学过程

2、二甲双胍

Ø
溴隐亭的降压作用可能通过激活多巴胺D2受体,经醛固酮和肾素途径,发挥中枢和外周降压作用,临床上应避免D2受体拮抗剂多潘立酮合用

Ø 红霉素抑制CYP3A4,显著减慢辛伐他汀代谢,易导致肌肉毒性

Ø 氟康唑通过升高苯妥英钠的浓度,增加中毒的风险

六、降糖药

Ø
红霉素可显著抑制咪达唑仑的代谢,和提高咪达唑仑的生物利用度,增强其镇静催眠用

四、主要作用于消化系统的药物

2、伊曲康唑

Ø 氢氧化铝使布洛芬形成不溶性的布洛芬盐而延缓吸收,并增加局部胃肠道的刺激

一、抗微生物药物

6、乙酰氨基酚

Ø
红霉素显著抑制维拉帕米经CYP3A4代谢,同时红霉素可引起QTc延长、完全房室传导阻滞

4、地高辛

Ø 葡萄柚汁通过抑制肠道CYP3A4而增加胺碘酮的生物利用度

Ø
锂制剂合用不增强氟哌啶醇的抗剂型躁狂症的效果,提示临床氟哌啶醇和锂制剂没有合用必要

Ø 维拉帕米显著抑制CYP3A4而减慢辛伐他汀的代谢

2、苯妥英钠

Ø 红酒可能降低环孢素的吸收而影响其生物利用度

Ø
奥美拉唑阻断甲氨蝶呤的主动分泌过程,因为甲氨蝶呤经远端小管分泌排泄需要H泵

五、影响机体免疫功能的药物

Ø 别嘌醇和硫唑嘌呤有导致白细胞减少和贫血的病例

Ø 二甲双胍主要在小肠吸收,甲氧氯普胺加快胃肠蠕动,减少二甲双胍的吸收

Ø
巯嘌呤与甲氨蝶呤合用双重阻断了嘌呤碱基的从头合成途径,但临床无提示有额外受益,反而易增加白血病复发几率

Ø 葡萄柚汁通过抑制肠道CYP3A4,提高阿托伐他汀的生物利用度

Ø 氟康唑显著抑制了CYP3A4而减慢辛伐他汀的代谢,增加肌肉毒性风险

1、丙戊酸钠

Ø
推测苯妥英钠诱导了对乙酰氨基酚的代谢,导致有肝脏毒性的代谢物在短时间内达到高浓度而加重肝损伤

1、格列美脲

Ø 镇静药物右美托米定和地高辛合用使一房室间隔缺损的5周龄患儿出现心动过缓

Ø 苯妥英钠诱导CYP加快伏立康唑的代谢

Ø
葡萄柚汁通过抑制肠道CYP3A4和P-gp,增加环孢素的生物利用度,增加循环中血药浓度

Ø
造影剂可导致严重的肾毒性,特别是老年患者,因此可导致二甲双胍蓄积而诱发乳酸酸中毒

4、西地那非

3、胺碘酮

5、阿普唑仑

Ø
多西环素和大剂量甲氨蝶呤合用可将甲氨蝶呤的半衰期由12h延长至24h,引起甲氨蝶呤中毒症状

6、咖啡因

Ø
吲哚美辛对华法林抗凝作用和血小板活性可产生影响,合用可导致INR显著升高,增加出血风险

1、甲氨蝶呤

Ø 高脂饮食使苯妥英钠的吸收率降低

Ø 胺碘酮干扰辛伐他汀经CYP3A4代谢,增加肌肉毒性风险

二、主要作用于中枢神经系统的药物

2、埃索美拉唑

Ø 氟康唑强烈抑制CYP2C9,减慢格列美脲的代谢

Ø 氨基葡萄糖与华法令联用导致INR值升高,增加出血风险

1、硫唑嘌呤

2、辛伐他汀

Ø
秋水仙碱与阿托伐他汀竞争CYP3A4代谢,同时秋水仙碱是P-gp的抑制剂,可减轻阿托伐他汀的首过效应,升高阿托伐他汀的血药浓度

Ø 布洛芬可减弱阿司匹林的心血管二级预防作用

七、其他药物

2、环孢素

Ø
秋水仙碱与辛伐他汀竞争CYP3A4代谢,特别是在慢性肾衰患者,两药合用增加发生肌病的危险

8、阿司匹林

Ø 苯妥英钠诱导CYP3A加快伊曲康唑的代谢

Ø 氟康唑抑制了奥美拉唑代谢而显著升高其血药浓度

6、维拉帕米

Ø 雷尼替丁改变阿司匹林的吸收环境而导致阿司匹林的有效抑制浓度减低

Ø 氟伏沙明强烈抑制CYP1A2,显著减慢茶碱的代谢

三、主要作用于循环系统的药物

1、伏立康唑

Ø
多西他赛与甲氨蝶呤合用可出现药动学不能解释的明显毒性,而没有任何临床受益

5、非洛地平

Ø 一囊性纤维化患者联用庆大霉素和布洛芬后出现急性肾衰竭病例

4、咪达唑仑

Ø 地尔硫卓显著抑制CYP3A4,从而抑制辛伐他汀的体内代谢过程

1、奥美拉唑

Ø 推测红霉素通过抑制CYP3A4显著减慢了非洛地平的代谢过程

7、布洛芬

Ø 氟伏沙明通过强烈抑制CYP1A2,显著减慢咖啡因的代谢清除过程

Ø 伊曲康唑通过抑制阿普唑仑的代谢而增强了其疗效

Ø
卡马西平通过诱导CYP3A4加快氟哌啶醇的代谢,降低其血药浓度,比单用氟哌啶醇治疗效果降低

Ø
大血管手术中,肝素与阿司匹林合用时,虽然阿司匹林正常应用,肝素仍然显著增强花生四烯酸诱导的血小板聚集,存在急性心血管事件的高危险

Ø 克拉霉素通过抑制CYP3A4,提高阿托伐他汀的生物利用度

Ø
单硝酸异山梨酯与西地那非两种药物扩张血管机制相同,存在药效学的协同作用,可增加血压急剧下降风险

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